REFERENZEN

1 Li H, Wei Y, Yang Z et al. Am J Cardiovasc Drugs 2020;20(5):489-503;
2 Frias JP, Koren MJ, Loizeau V et al. Clinical Therapeutics 2020;42(1):94–107.e5;
3 Schwartz GG, Steg PG, Szarek M et al. N Engl J Med 2018;379(22):2097–107 and Supplementary Appendix;
4 Fachinformation Praluent^®, Stand 12/2021;
5 Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, et al. Circulation. 2019;140:103-12;
6 Jukema JW, Szarek M, Zijlstra LE et al. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 3;74(9):1167-1176 and Supplementary Appendix.
$ LDL-C-Senkung um bis zu 66 % zusätzlich zur lipidsenkenden Standardtherapie;^2,3
^ Basierend auf IQVIA MAT 09/2020;
† MACE definiert als: KHK-Tod, nichttödlicher MI, tödlicher und nichttödlicher iscchämischer Schlaganfall oder instabile Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert;
‡ In der vordefinierten Untergruppe der Patienten mit Baseline-LDL-C ≥ 100mg/dl (2,6 mmol/l) (n=5.629);
〇 Aus einer Subanalyse der Mortalitätsdaten;
❖ Interaktions-p-Wert für die Wirkung von PRALUENT^® auf das relative Sterberisiko bei Patienen mit monovaskulärer Erkrankung (KHK ohne pAVK oder CeVD) und polyvaskulärer Erkrankung (KHK mit pAVK und/oder CeVD);
# Ausgenommen lokale Reaktionen an der Injektionstelle (3,8 % in der Praluent-Gruppe vs. 2,1 % unter Placebo, beide Gruppen plus maximal-tolerierte Statine, p<0,001);
+ subkutane Injektion 300 mg alle 4 Wochen (monatlich);
* Mit nominal statistischer Signifikanz nach hierarchischer Testung (HR 0,85; 95%-KI: 0,73-0,98);
** Interaktions-p-Wert zur Beurteilung der Heterogenität des Behandlungseffekts von PRALEANT^® gegenüber Placebo (Risikoreduktion) über die vordefinierten LDL-C-Ausgangswert-Untergrupppen < 80, 80- < 100 mg/dl (< 2,0, 2,0-2,6 und> 2,6 mmol/l);
¥ Erstes Jahr: HR 1,01 (95%-KI: 0,77-1,32); für Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von < 3 Jahren: HR 0,96 (95%-KI: 0,76-1,21);
§ Aus Subanalysen der Mortalitätsdaten, Patienten mit Gefäßerkrankungen;
¶ Post-hoc-Analyse.
CeVD = zerebrovaskuläre Krankheit;
HR = Hazard Ratio;
KI = Konfidenzintervall;
KHK = koronare Herzkrankheit;
pAVK = periphere arterielle Verschlusskrankheit;
PCSK9 = Proporteinkkonvertase Subtilisin Kexin Typ 9;
RRR = relative Risikoreduktion.